Ко-Парнавел

Каждая таблетка содержит: активные вещества: нндапамид - 1,250 мг, периндоприла эрбумин - 4.000 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 135,750 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 38,000 мг, крахмал кукурузный - 14,000 мг, повидоп-К25 - 5.000 мг. магния стеарат - 2.000 мг.

Ко-Парнавел - комбинированный препарат, содержащий ингибитор и тиазидоподобный диуретик — иидапамид. Синергичное депо I вис периндипртпз-п ипдапамида определяет фармакологические свойства препарата. Периндоприл - ЛИФ ингибитор, механизм действия которого связан с угнетением активности ЛИФ, приводящего к уменьшению образования ангиотензина И, обладающего сосудосуживающим действием, а также разрушающего брадикинин, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, повышает активность ренина в плазме крови по принципу обратной связи; при длительном применении уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (01 ICC), что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и ночках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой солей и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту -периндоприлату. Другие метаболиты фармакологически неактивны. Периндоприл нормализует работу сердца, способствуя расширению вен (снижение преднагрузки) за счет изменения метаболизма простагландинов и уменьшения ОПСС (снижение постнагрузки). При хронической сердечной недостаточности (ХСП) периндоприл снижает давление наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижает ОПСС, повышает сердечный выброс и увеличивает сердечный индекс, повышает периферический кровоток в мышцах. Иидапамид относится к группе сульфонамидов и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Иидапамид ингибирует рсабсорбнию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, повышая выделение почками натрия, хлора и, в меньшей степени, калия и магния, усиливая диурез и снижая артериальное давление. Аптигипертетшиое действие Препарат Ко-Парнавсл оказывает дозозависимос антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое ЛД в положении «стоя» и «лежа». Лптигипертензивное действие сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц после начала лечения и нс сопровождается тахикардией. Прекращение лечения нс вызывает синдрома «отмены». Отмечено синергичное действие периидоприла и ипдапамида по сравнению е монотерапией этими препаратами. Периндоприл эффективен при терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. Аитигипсртензивнос действие достигается максимум через 4|-6 часов после однократного приема и продолжается в течение 24 часов. Через 24 часа после приема периндоирила наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ. Периндоприл проявляет аитигипертензивное действие как у пациентов с низкой, так и нормальной активностью ренина в плазме крови. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных сосудов и структуры сосудистой стенки мелких артерий. А также уменьшает гипертрофию левого желудочка.Сопутствующее применение гиазидных диуретиков усиливает антигииертензивный эффект. Индапамид в монотерапии оказывает аитигипертензивное действие в течение 24 часов в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие. Индапамид улучшает эластичность крупных артерий, снижает ОПСС. уменьшает гипертрофию левого желудочка. Повышение дозы индапамида не влечет за собой увеличение антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений. Индапамид не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин липопротеины высокой (ЛПВП) и холестерин липопротеины низкой плотности (ЛИНИ), триглицериды) и углеводный обмен.

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Периндоприл Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингиби торам АПФ. Одновременное применение с алискиреиом и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мми/1,73 м2). Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ. Наследственный/идиопатичсский ангионевротический отек. Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфониламида тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (К К) менее 3 0 мл/мин, тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия, гипокалиемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (недостаточно данных по безопасности и эффективности). Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Ко-Парпавел Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел «Взаимодействие е другими лекарственными средствами»). Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки. - Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Ко-I Тарнавсл не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов е не леченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Реноваскулярная гипертензия; ХСН (IV функциональный класс по классификации NYNA); снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (вследствие диеты с ограничением поваренной соли и/или предшествующей терапии диуретиками, рвоты, диареи), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения); стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин.); гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран (например, AN69k); перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП); одновременное проведение десенсибилизирующей терапии: состояние после трансплантации ночки; системные заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка(CКВ), склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропонии,агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, хирургическое вмешатсльство/общая анестезия; сахарный диабет; гиперурикемия (особенно при подагре или уратном нефролитиазе); лабильность АД, пожилой возраст, применение у пациентов негроидной расы. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Беременность Применение препарата Ко-Парнавел противопоказано при беременности. При планировании беременности или при ее диагностировании на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием препарата и назначить другую гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Пс следует применять препарат в I триместре беременности. Ко-Парнавел противопоказан во II и III триместрах беременности. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что препарат не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностыо. Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Длительное применение гиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопеиия. Если пациентка получала Ко-Парнавел во время II или III триместров беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния костей черепа и функции почек. У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может развиться артериальная гипотензия, в связи с чем. новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Период грудного вскармливания Применение препарата Ко-Парнавел противопоказано в период грудного вскармливания. Неизвсстно выделяется ли периндоприл в грудное молоко. Поскольку применение периндоприла и индапамида в период лактации может вызвать тяжелые осложнения у грудного ребенка, необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема этих препарата.

Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от состояния пациента и индивидуальной реакции на лечение. Дозы приводятся для соотношения периндоприл/иидапамид. Рекомендуемая начальная доза— но I табл, препарата Ко-Парнавел (2 мг/0,625 мг) 1 раз в сутки. Если через 1 мес. приема препарата не удастся добиться адекватного контроля артериального давления, дозу препарата следует увеличить до 1 табл, препарата Ко-Парнавел (4 мг/1,25 мг) 1 раз в сутки. Пациенты пожилого возраста Рекомендуемая начальная доза составляет по 1 таблетке препарата по 2 мг/0,625 мг 1 раз в сутки. При отсутствии желаемого антигипертензивного эффекта после исследования функции почек можно перейти к применению дозы но 1 таблетке в дозировке 4 мг/1,25 мг. Пациенты с нарушениями функции почек При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) применение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Пациентам с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в мопотерапии), входящих в состав препарата Ко-Парнавел. Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина равен 60 мл/мин. и более) коррекция дозы не требуется. Следует проводить регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови.

Нежелательное сочетание лекарственных средств Препараты лития при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное назначение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»). Сочетание препаратов, требующее особого внимания Баклофен:возможно усиление антигипертензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных средств. Нестероидпые противовоспалительные препараты (НПВП), включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сутки): одновременное назначение ингибиторов АПФ и НГ1ВП (ацетилсалициловая кислота в дозе оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного эффекта. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при назначении данной комбинации, особенно у пожилых пациентов. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек, как в начале лечения, так и в процессе лечения. Сочетание средств, требующее внимания Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензнвный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Глюкокортикостероиды, тетракозактид:снижение антигипертензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия глюкокортикостероидов). Периндоприл Одновременное применение противопоказано Алискирен: у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2) возрастает риск гипсркалисмии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Одновременное применение не рекомендуется Алискирен: у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушения функции почек, возможно повышение риска гипсркалисмии, ухудшения функции почек, повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Нежелательное сочетание лекарственных средств Калийсберегатщие диуретики (амилорид, спиронолактон, энлеренон, триамтерен) и препираты калил: ингибиторы АИФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. Одновременный приём калнйсбсрсгающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АИФ п указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалисмии). следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ. Лекарственные средства, вызывающие гнперка.темню некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискирснсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающис диуретики, ингибиторы АИФ. АРАП (антагонисты рецепторов к ангиотензину II), ПГ1ВП, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии. Сочетание средств, требующее особого внимания Гипогликемические средства длл приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АИФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине) Двойная блокада РЛЛС: имеются сообщения, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРА 2 связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гинеркалиемии и ухудшения функции почек (включая ос трую почечную недостаточность)по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АИФ с АРАП) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным контролем функции почек, содержания калия и АД. Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек. Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин,ситаглиптин, витаглиптин): одновременное применение с ингибиторами АПФ может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV (ДПП-IV) глиптином. Сочетание средств, требующее внимания Аллопуринол, цитостатические имммуносупрессивные средства, глюкокортикостероиды (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении. Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АИФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигииертензивного эффекта. Диуретики (тиазидные и «петлевые»): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии перипдоприла - к артериальной гипотензии. Препараты золота: при назначении ингибиторов АИФ. в том числе, периндоприла пациентам, получающим инфузионно препараты золота (натрия ауротиомалат), были отмечены нитратоподобиые реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия). Индапамид Сочетание средств, требующее особого внимания - Лекарственные средства, способные вызвать, аритмию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа «пируэт», например, антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизонирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол); некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, трифлуоперазин); бензамидамн (амисульпирид, сульпприид) бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид), другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидии, спарфлоксацин, винкамин внутривенно, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать развития гипокалиемии и, при необходимости, проводить се коррекцию; контролировать интервал QT. Лекарственные средства, способные вызывать гииокалиемию амфотсрицин В (внутривенно), глюко- и минералокортикостеронды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ. Сердечные гликозиды: гипокалисмия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. Сочетание средств, требующее внимания Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приёма диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого лактоацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. Йодоодсржаишс контрастные средства: обезвоживание организма на фоне приема диуретических средств увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных средств. Перед применением йодсодержащих контрастных средств пациентам необходимо компенсировать объём циркулирующей крови. Соли кальции: при одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения кальция почками. Циклоспорин: возможно повышение концентрации изменения содержания циркулирующего циклоспорина даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

Препараты лития Одновременное применение мериндоприла и индапамида с препаратами лития нс рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Нарушение функции почек Терапия препаратом Ко-Парнавел противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом Ко-Парнавел могут появиться признаки острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, применяя низкие дозы препарата Ко-Парнавел, либо применять препараты периндоприл и индаиамид в монотсрапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и креатинина в сыворотке крови через каждые 2 недели после начала терапии и каждые последующие 2 месяца терапии препаратом Ко-Парнавел. Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки. Прием препарата не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки. Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижение содержания электролитов в плазме крови, например, после продолжительной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови. При выраженном снижении артериального давления может потребоваться внутривенное введение 0.9% раствора натрия хлорида. Преходяшая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. Одновременное применение перипдоприла и индаиамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Вспомогательные вещества Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат, поэтому препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Периндоприл Нейтропення/агранулоцитоз У пациентов, принимающих ингибиторы АИФ, возможны случаи развития нейтронснии/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек, в отсутствие других осложнений, нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ. Периндоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносунрессивную терапию, аллонуринол или нрокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции ночек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения перипдоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу. Повышенная чувствнтельность/ангионевротическин отек (отек Квинке) При приеме ингибиторов АПФ. в т.ч. перипдоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, язычка верхнего неба и/или гортани. При появлении этих симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. (Более подробно см. инструкцию) Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с техническими устройствами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.