Бисопролол таб п/пл/о 2,5мг N30 (Фармстандарт)

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая 200, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: пленочная оболочка Опадрай QX белый 321А180025: макрогол, тальк, титана диоксид, монокаприлокапрат глицерина, частично гидролизованный поливиниловый спирт.

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Препарат Бисопролол показан к применению у взрослых при:

- Артериальной гипертензии;

- Ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии;

- Хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Бисопролол, если:

- у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии обострения, требующая проведения другой терапии;

- у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);

- у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора);

- у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);

- у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада);

- у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (ЧСС менее 60 ударов в минуту) до начала терапии;

- у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 100 мм рт.ст.);

- у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы;

- у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, сопровождающиеся изменением цвета кожи от бледного до синего;

- у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома);

- у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к жизнеугрожающим состояниям (метаболический ацидоз).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисопролол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

- выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;

- одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

- усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);

- одышка, затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей).

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000):

- потеря сознания;

- ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит);

- отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).

В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- снижение сердечного ритма (брадикардия) у пациентов с ХСН.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

- головокружение;

- головная боль;

- ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с ХСН;

- тошнота;

- рвота;

- понос (диарея);

- запор;

- ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН;

- повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

- изменение настроения (депрессия);

- бессонница;

- нарушение работы проводящей системы сердца (нарушение AV проводимости);

- брадикардия у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией;

- резкое снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);

- мышечная слабость;

- судороги мышц;

- астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000):

- ложные либо искажённые образы и явления (галлюцинации);

- ночные кошмары;

- уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);

- нарушения слуха;

- насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит);

- зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности);

- импотенция (эректильная дисфункция);

- повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000):

- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

- выпадение волос (алопеция);

- появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые, в том числе лица пожилого возраста

Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия

Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в сутки.

Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в сутки.

В зависимости от индивидуальной переносимости, Ваш лечащий врач может постепенно увеличить или уменьшить дозу до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки, также оценить продолжительность приема препарата вплоть до его отмены.

Способ применения

Внутрь.

Таблетки препарата Бисопролол следует принимать один раз в сутки утром с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи.

Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность применения

Лечение препаратом Бисопролол обычно является долговременной терапией.

Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендуемую дозу (особенно, если у Вас установлен диагноз - ишемическая болезнь сердца (ИБС)), без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача. В частности:

Лекарственные препараты, применяющиеся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмические средства I класса:  хинидин; дизопирамид; лидокаин; фенитоин; флекаинид;  пропафенон.

Лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и ЧСС, снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток: верапамил;  дилтиазем.

Препараты, снижающие артериальное давление: клонидин;  метилдопа;  моксонидин;  рилменидин.

Препарат для лечения рассеянного склероза: финголимод.

Лекарственный препарат, применяющийся при нарушениях сердечного ритма  антиаритмическое средство III класса: амиодарон.

Бета-адреноблокаторы местного действия: глазные капли для лечения глаукомы.

Парасимпатомиметики: препараты, влияющие на парасимпатическую нервную систему головного и спинного мозга.

Гипогликемические препараты:- препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете.

Общие анестетики:  препараты, применяемые для общей анестезии при проведении хирургических вмешательств.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП): препараты, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Бета-адреномиметики: изопреналин; добутамин; норэпинефрин; эпинефрин.

Препараты, понижающие артериальное давление, включая прием антидепрессантов: имипрамин; амитриптилин.

Препараты, использующиеся для лечения эпилепсии или для анестезии: барбитураты; фенобарбитал.

Препарат, применяемый при лечении малярии: мефлохин.

Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы: моклобемид.

Препараты, повышающие тонус и сократительную активность миометрия: эрготамин.

Мочегонные препараты:  гидрохлоротиазид; циметидин.

Антибиотик широкого спектра действия;  рифампин.

Препарат, разжижающий кровь;  варфарин.

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: нарушение дыхания, нарушения сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, выраженное снижение артериального давления, снижение уровня глюкозы в крови (слабость, головная боль, сонливость, нарушение сознания, нечеткая речь, потливость, бледность кожи, ощущение чувства голода, дрожь, изменение настроения).

В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Перед приемом препарата Бисопролол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

- тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующие постоянного приема препаратов и наблюдения специалистов;

- нетяжелые формы бронхиальной астмы;

- сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;

- строгая диета;

- применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты);

- нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени);

- заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);

- тяжелые нарушения функций печени;

- тяжелые нарушения функций почек;

- нарушения кровообращения в ногах, ягодицах или руках;

- высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз);

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).

Хирургические вмешательства и общая анестезия

При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врача- анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисопролол.

Контактные линзы

При приеме препарата Бисопролол и одновременном использовании контактных линз, возможно снижение продукции слезной жидкости глаза (уменьшение слезоотделения).

Прекращение или отмена терапии

Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно если у Вас установлен Диагноз - ишемическая болезнь сердца (ИБС).

Если необходимо прекратить лечение, то принимаемую дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления состояния следует временно возобновить прием бисопролола.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Бисопролол у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.