Экзоролфинлак лак д/ногт 5% 2,5мл (Сандоз)

на 1 мл лака: активный компонент: аморолфин – 50 мг (в виде аморолфина гидрохлорида – 55,74 мг); вспомогательные ингредиенты: этилацетат – 150 мг; триацетин – 10,5 мг; эудрагит RL PO (сополимер метакриловой кислоты) – 125 мг; бутилацетат – 50 мг; этанол – 480 мг.

Фармакодинамика Активный компонент Экзоролфинлака – аморолфин – обеспечивает его фунгистатическую и фунгицидную эффективность, обусловленную деструкцией цитоплазматической грибной мембраны посредством нарушения биосинтеза стеролов, благодаря чему уменьшается уровень эргостерола и кумулируются атипичные стереоизомеры – стерические неплоские стеролы. Благодаря широкому спектру действия аморолфин высокоактивен в отношении не только наиболее распространенных, но и редких грибковых возбудителей, поражающих ногтевую пластину: дерматофиты: Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp.; дрожжевые грибы: Candida spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), Cryptococcus spp.; плесневые грибы: Scopulariopsis spp., Alternaria spp., Hendersonula spp.; грибы семейства Dematiaceae: Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Wangiella spp.; диморфные грибы: Histoplasma spp., Coccidioides spp., Sporothrix spp. Фармакокинетика После нанесения лака на ногти в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе аморолфин проникает практически полностью на протяжении первых 24 часов. Эффективная концентрация вещества сохраняется в местах поражения от 7 до 10 дней даже после первого нанесения. Системной абсорбции вещество подвергается незначительно, его плазменная концентрация находится ниже границы чувствительности методов определения (< 0,5 нг/мл).

-лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами; -профилактика грибковых поражений ногтей.

-повышенная чувствительность к аморолфину и другим компонентам препарата; -возраст до 18 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом: 1.До применения препарата удалить, по возможности, пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей. 2.Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагающейся очищающей салфеткой. Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака очищающей салфеткой. 3.Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя. Вышеописанную процедуру повторяют для каждого пораженного ногтя. 5. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут. 6. Протереть аппликатор очищающей салфеткой, использованной для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и очищающей салфетки. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованную салфетку выбросить. Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Экзоролфинлак. ри повторном применении препарата Экзоролфинлак необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака очищающими салфетками. По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах. Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2 - 3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не изучалось.

-пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей; -лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком; -во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей; -препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя; -очищающая салфетка содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. При возникновении системных и/или местных аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Используя жидкость для снятия лака, необходимо удалить препарат с ногтей. Не следует наносить препарат повторно. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не изучалось.