Бромгекомб экспекторант сир 2мг+50мг+1мг/5мл 200мл (Фармстандарт)

Состав на 5 мл:

действующие вещества: бромгексина гидрохлорид - 2,0 мг, гвайфенезин - 50,0 мг,

сальбутамола сульфат - 1,205 мг, в пересчете на сальбутамол - 1,0 мг;

вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) - 2500,0 мг, сорбитол 70% (сорбитол жидкий некристаллизующийся)- 1315,0 мг, глицерол (глицерин) - 625,0 мг, пропиленгликоль - 310,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12,0 мг, левоментол (L-ментол) – 0,5 мг, натрия бензоат - 10,0 мг, ароматизатор апельсиновый* - 10,5 мг, вода очищенная до 5 мл;

*в составе ароматизатора: вкусоароматические вещества, пропиленгликоль E1520 - 85%, триацетин E1518 - 10,7%, бутилгидроксианизол E320 - 0,001%.

Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

Сальбутамол - бронхолитическое средство, является селективным агонистом β2-

адренорецепторов. В терапевтических дозах препарат воздействует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, предупреждая и/или устраняя спазм бронхов, снижая, таким образом, сопротивление в дыхательных путях и увеличивая жизненную емкость легких. Бронхорасширяющее действие сальбутамола (при обратимой обструкции дыхательных путей) продолжается от 4 до 5 ч.

Бромгексин - муколитическое средство. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета и активирует реснички мерцательного эпителия, обеспечивая тем самым отхаркивающее действие препарата: снижение вязкости мокроты, увеличение ее объема и улучшение отхождения.

Гвайфенезин - муколитическое и отхаркивающее средство, снижает вязкость мокроты, облегчает ее удаление и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Комбинированный отхаркивающий препарат с фиксированными дозами бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и сальбутамола сульфата показан для симптоматической терапии продуктивного кашля, связанного с различными респираторными заболеваниями, включающими, наряду с другими, следующие:

- острый бронхит, включая трахеобронхит;

- острый бронхит, обусловленный респираторными вирусами;

- хронический бронхит без дополнительного уточнения (БДУ);

- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

- астматический бронхит;

- пневмония.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность, период грудного вскармливания;

- тахиаритмия, миокардит;

- пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);

- декомпенсированный сахарный диабет;

- тиреотоксикоз;

- глаукома;

- печеночная и/или почечная недостаточность;

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;

- желудочное кровотечение;

- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

- детский возраст до 2-х лет.

Препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Указанные ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте.

По частоте выделяют: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые явления, в основном, были определены по данным клинических исследований. Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были определены по данным спонтанных сообщений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Со стороны почек и мочевыделительных путей: возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Сальбутамол:

Краткий обзор профиля безопасности

Наиболее частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук, который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс были зарегистрированы редко. Терапия β2-агонистами может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Так поступали сообщения о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.

Табличный перечень нежелательных реакций

Бромгексин:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарся и боль в верхних отделах живота.

Гвайфенезин:

Безопасность гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время применения препарата в пострегистрационном периоде.

Категория частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.

Внутрь.

Применять препарат не более 4-5 дней. Если симптомы сохраняются более 4-5 дней, следует обратиться к врачу.

- Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл (2 чайные ложки) три раза в сутки.

- Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) три раза в сутки.

- Детям от 2 до 6 лет: 5 мл (1 чайная ложка) три раза в сутки.

Перед употреблением взбалтывать.

Сальбутамол:

Применять с осторожностью совместно со средствами для анестезии, такими как

хлороформ, циклопропан, галотан и другими галогеносодержащими препаратами.

Гуанетидин, резерпин, метилдопа, трициклические антидепрессанты и ингибиторы

моноаминоксидазы (МАО) могут изменять эффект данного препарата.

Не следует назначать препараты сальбутамола для перорального приема одновременно с неселективными β-блокаторами, например, пропранололом.

Входящий в состав препарата сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы МАО и/или трициклические антидепрессанты.

Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Комбинированный препарат БРОМГЕКОМБ экспекторант не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Не рекомендуется применять комбинированный препарат БРОМГЕКОМБ экспекторант одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов, таким как пропранолол.

Сальбутамол:

Симптомы

Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамолом являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией β- адренорецепторов. К ним относятся - тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические изменения, включающие гипокалиемию.

Передозировка сальбутамолом может привести к гипокалиемии (патологически низкая концентрация калия в крови). Поэтому необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

При применении в высоких дозах, а также при передозировке (β-агонистами короткого действия отмечали развитие лактоацидоза. Поэтому при передозировке может быть показан контроль над повышением сывороточного лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Тошнота, рвота и гипергликемия были зарегистрированы преимущественно у детей и в случаях, когда передозировка сальбутамолом происходила при пероральном приеме.

Лечение

Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные β-адреноблокаторы (атенолол, бисепролол, метопролол) у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.

Бромгексин:

В настоящее время не описаны специфические симптомы передозировки у человека.
Основываясь на сообщениях о случайной передозировке и/или ошибках применениях лекарственного препарата, наблюдаемые симптомы схожи с известными побочными эффектами при применении бромгексина в рекомендуемых дозах.

Гвайфенезин:

Симптомы

К эффектам острой токсичности гвайфенезина относятся чувство дискомфорта в органах пищеварения, тошнота и сонливость.

Лечение

Симптоматическая терапия.