Амброксол р-р д/пр внутр 15мг/5мл фл 100мл (Фармстандарт)

Внешний вид товара может отличать я от изображения на фотографии

Основное
Инструкция
Отзывы

Производитель: Фармстандарт-Лексредства
Страна производства: Россия
Форма выпуска: Раствор для приема внутрь, 15мг/5мл
Условия отпуска из аптек: Без рецепта

Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

от 111 ₽

В корзину

Купить в 1 клик

В наличии в 1 аптеке

Цена зависит от выбранной аптеки

Производитель: Фармстандарт-Лексредства
Страна производства Россия
Форма выпуска Раствор для приема внутрь, 15мг/5мл
Условия отпуска из аптек Без рецепта

Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Описание
Показания
Противопоказания
Как принимать?
Взаимодействие

Описание

Амброксол - раствор для приема внутрь, который содержит 15 мг действующего вещества в 5 мл. Используется для лечения заболеваний дыхательных путей, вызванных образованием большого количества слизи. Он предназначен для взрослых и детей. Действие Амброксола направлено на ускорение процесса выведения слизи из легких, бронхов и трахеи, что облегчает дыхание и снимает кашель. Раствор предназначен только для внутреннего приема и обычно принимается два-три раза в день после еды. Перед использованием рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Количество в упаковке: 100мл
Производитель: Фармстандарт-Лексредства , Россия

Состав

Действующее вещество: амброксол.
Амброксол, 15 м1/5 мл. раствор для приема внутрь.
Каждые 5 мл раствора содержат 15 мг амброксола (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сорбитол 70% (сорбитол жидкий некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерин (глицерол) -750 мг, бензойная кислота - 8,5 мг, пропиленгликоль (в составе ароматизатора).
Перечень вспомогательных веществ.
Сорбитол 70% (сорбитол жидкий некристаллизующийся)
Глицерин (глицерол)
Бензойная кислота
Гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза)
Ацесульфам калия
Ароматизатор клубничный*
Вода очищенная.
*В состав ароматизатора клубничного входят: ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520).
Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты
В исследованиях показано, что амброксол - активное вещество препарата Амброксол, увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
При совместном применении с антибиотиками (амоксициялин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
In vitro и в исследованиях на животных было показачо, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение амброксола также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Показания

Препарат Амброксол, 15 мг/5 мл, раствор для приема внутрь показан к применению у взрослых и детей с первого года жизни.
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
-хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Препарат Амброксол, раствор для приема внутрь применяется в качестве симптоматической терапии.
Противопоказания

- Гиперчувствительность к амброксолу или к любому из вспомогательных веществ;
- беременность I триместр
- период грудного вскармливания;
- редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы.
Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность).
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недель беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния на плод.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации противопоказано применение препарата.
Фертильность
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Побочные действия

Резюме профиля безопасности
Наиболее серьезные нежелательные реакции - реакции гиперчувствительности, крапизница, ангионевротический отек, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Часто возникающие нежелательные реакции - дисгевзия (нарушения вкуса), фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке), тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта).
Резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: анафилактические реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: фарингеальная гипестезия.
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто: тошнота, гипестезия полости рта.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Редко: сухость в горле.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: адинамия, лихорадка.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Как принимать, курс приема и дозировка

Режим дозирования
Взрослые
Амброксол, 15 мг/5 мл
Взрослым по 10 мл 3 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы препарата для пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции почек препарат не следует применять без назначения врача.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача).
Дети
Амброксол, 15 мг/5 мл
Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Дети от 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 6 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.
Дети до 2 лет: по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Препарат Амброксол в дозировке 15 мг/5 мл раствора для приема внутрь лучше удовлетворяет потребности данной группы.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Взаимодействие

Антибиотики
Применение препарата Амброксол одновременно с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином приводит к увеличению их проникновения в бронхиальный секрет.
Противокашлевые препараты
Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выделения.
О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Передозировка

Симптомы
Специфических симптомов передозировки у человека при назначении препарата Амброксол не описано.
Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным нежелательным реакциям амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, диспепсия, рвота, диарея, боль в животе).
Лечение
При развитии симптомов передозировки необходимо проведение симптоматической терапии, в том числе: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (80-90 %), эффективное выведение амброксола путем форсированного диуреза и гемодиализа маловероятно.
Специальные указания

Препарат Амброксол следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:
- беременность II - III триместр;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
-нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при
синдроме неподвижных ресничек);
- язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки в период обострения.
Противокашлевые препараты
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Тяжелые поражения кожи
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациенты с нарушением моторики бронхов
У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
Пациенты с нарушением функции почек и/или печени
У пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Пациенты с бронхиальной астмой
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Общие рекомендации
Во время лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, так как это усиливает муколитический эффект амброксола.
Последний прием препарата должен быть не позднее 18 часов.
Выполнение комплекса упражнений (дыхательная гимнастика, детский дренирующий массаж) и активное откашливание во время лечения способствуют удалению разжиженной мокроты из дыхательных путей.
У детей в возрасте до 2 лет препарат применяется только по назначению врача
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит глицерин (глицерол).
Прием глицерина (глицерола) может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Данный препарат содержит сорбитол.
Амброксол, раствор для приема внутрь (30 мг/5 мл) содержит 4,9 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл).
Амброксол, раствор для приема внутрь (15 мг/5 мл) содержит 10,5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл).
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Амброксол, в форме раствор для приема внутрь, так как сорбитол, входящий в состав препарата, является источником фруктозы.
Дополнительно сорбитол может вызывать дискомфорт в желудочно-кишечном тракте и небольшой слабительный эффект.
Данный препарат содержит бензойную кислоту.
Билирубин вытесняется из альбумина бензойной кислотой, что влечет за собой повышение концентрации билирубина в плазме крови. Как следствие может усилиться желтуха новорожденных, которая далее может развиться в ядерную желтуху (отложения неконьюгированного билирубина в ткани мозга).
Данный препарат содержит пропиленгликоль (присутствует в ароматизаторах).
Совместное применение пропиленгликоля с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может привести к развитию серьезных нежелательных реакций у новорожденных.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.
Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.
Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 15мг/5мл
Условия хранения

Температура хоанения от 2℃ до 25℃.