Риномарис интенсив 84 мкг/доза+70 мкг/доза 15мл (Ядран)

Состав на 1 дозу:

Действующие вещества: ипратропия бромида моногидрат 87,7 мкг в пересчете на ипратропия бромид 84 мкг, ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг.

Вспомогательные вещества: морская вода очищенная, динатрия эдетата дигидрат, глицерол (85%), хлористоводородная кислота разведенная 10%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Ксилометазолин является сосудосуживающим средством, обладающим α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает секрецию желез слизистой оболочки полости носа, уменьшая "течение" из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.

Препарат начинает действовать в течение нескольких минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.

- Симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

- острый аллергический ринит, поллиноз;

- синусит.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, ларингоспазм).

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: нарушение вкуса, головная боль:

Нечасто: нарушение обоняния, головокружение, тремор;

Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз;

Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз (расширение зрачка), боль в глазах, фотопсия (появление в поле зрения движущихся точек, пятен, фигур), ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света), нарушение аккомодации.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто: артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия;

Очень редко: аритмичный пульс;

Частота неизвестна: мерцательная аритмия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;

Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея;

Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония;

Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость во рту;

Нечасто: диспепсия, тошнота;

Частота неизвестна: затрудненное глотание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Нечасто: дискомфорт, утомляемость;

Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Интраназально.

Для пациентов в возрасте старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Перерыв между повторным применением должен составлять не менее 6 часов. Суточная доза не должна превышать более 3 впрыскиваний в каждый носовой ход. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней без консультации врача.

Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 6 дней, необходимо повторно нажать на помповое дозирующее устройство не менее 2-х раз для его активации. Для минимизации риска возникновения нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии).

Применение в пожилом возрасте: имеется ограниченный опыт применения препарата для лечения пациентов старше 70 лет.

Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект "рикошета".

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2-х недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано.

Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Риномарис® Интенсив следует отменить и провести симптоматическое лечение. При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих действующих веществ, входящих в состав препарата Риномарис® Интенсив. В комбинации для обоих действующих веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Принимая во внимание весьма незначительное всасывание препарата при местном применении, острая передозировка маловероятна.

В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, нарушение аккомодации, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией.

В случае передозировки ипратропия бромида может наблюдаться сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия. Значительная передозировка может вызвать галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 6-ти часов и при необходимости получать симптоматическое лечение.

В случае тяжелого отравления, приводящего к остановке сердца, должны проводиться реанимационные действия в течение не менее 1 часа.