Латанопрост капли глаз 0,005% 2,5мл (Диафарм)

Состав препарата на 1 мл: Действующее вещество: латанопрост 0,05 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,20 мг; натрия хлорид 4,10 мг; натрия дигидрофосфат дигидрат 5,20 мг; натрия гидрофосфат 4,74 мг; вода очищенная До 1 мл.

Латанопрост - аналог простагландина F2α - является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и способствует снижению внутриглазного давления (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а так же через трабекуляр-ную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 часа после введения препарата, а максимальный эффект отмечается через 8-12 часов. Гипотензивное действие продолжается около 24 часов. Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказы-вает значимого фармакологического действия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Гиперчувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата. Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

Беременность: Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано. Период грудного вска-рмливания: Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5- летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки. Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инстилляции. Градация нежела-тельных реакций по частоте встреча-емости осуществлялась следующим образом: очень часто (>1/ 10); часто (>1/100, <1/10); нечасто ((>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/ 10000); частота неизвестна (на основе имеющихся данных частоту оценить  невоз-можно). Инфекции и инвазии: Частота не-известна: герпетический кератит. Со стороны органа зрения:  Очень часто: гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздра-жение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации). Часто: преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу. Нечасто: отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит.Редко: ирит/увеит (преимущественно у предра-сположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбита-льный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия. Очень редко: изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века. Частота неизвестна: киста радужной обо-лочки, псевдопе-*мфигоид конъюнктивы. Со стороны нервной системы:  Частота неизвестна: головокружение, головная боль. Со стороны сердца:  Нечасто: стенокардия, ощущение сердце-биения. Частота неизвестна: нестабильная стенокардия. Со стороны органов дыхания: Редко: бронхоспазм (в том числе обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка. Со стороны кожи и подкожных тканей:  Нечасто: сыпь. Редко: кожный зуд. Очень редко: потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:  Частота неизвестна: миалгия, артралгия. Общие нарушения и местные реакции: Очень редко: боль в груди. Дети: Согласно результатам двух краткосрочных (<12 недель) клинических исследований у 93 детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Режим дозирования у взрослых (включая пожилых): по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Не следует осуще-ствлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект. При пропуске одной дозы лечение продолжают по обыч-ной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции. Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом. Режим дозирования у детей: Латанопрост применяют у де-тей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестацион-ный возраст <36 недель) отсутствуют. Данные у детей младше 1 года сильно ограничены.

При одновременной инстилляции в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется. В исследованиях in vitro показано, что при смешении глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат. При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов следует соблюдать 5-минутный интервал между их инстилляцией.

Помимо раздражения слизистой оболочки глаз (гиперемии конъюнктивы или эписклеры), иные нежелательные реакции со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не описаны.
При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90 % латанопроста метаболизи-руется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблю-дались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, "приливы" и потливость. Внутри-венное введение латанопроста обезьянам в дозе 500 мкг/кг не вызывало значимых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Внутривенное введение латанопроста обезьянам вызыва-ло преходящий бронхоспазм. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести инсти-лляция латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывала бронхо-спазма. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.