Левотек р-р д/инф 5мг/мл 100мл (Эльфа)

Активное вещество: в 1 мл раствора левофлоксацина гемигидрата (в пересчете на левофлоксацин) 5 мг.

Вспомогательные вещества: декстроза безводная, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фторхинолон, антибактериальное (бактерицидное) средство. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Эффективен в отношении:

грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативные и метициллин-чувствительные (в т.ч. умеренно' чувствительные), включая Staphylococcus aureus (метициллин- чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин- чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные); грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens);

анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;

других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);

- нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

- мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);

- половых органов;

- инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);

- септицемия/бактериемия;

- интраабдоминальные инфекции;

- в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказано.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боли в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, удлинение интервала QT, сосудистый коллапс, тахикардия, крайне редко - мерцательная аритмия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потоотделение, нервозность, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, беспокойство, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миастения, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие - обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Внутривенно, капельно медленно, не менее 60 минут 500 мг (100 мл инфузионного раствора) 1 -2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, курс лечения - 7-14 дней. После уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как минимум, в течение 48-72 часов. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти на прием препарата внутрь в той же дозе, учитывая эквивалентность обоих путей введения.

Дозирование препарата у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Показания

Ежедневная доза

Внебольничная пневмония

500 мг 1-2 раза в сутки, 7-14 дней

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит)

250 мг 1 раз в сутки (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить), 7-10 дней

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

500 мг 2 раза в сутки, 7-14 дней

Септицемия/бактериемия

500 мг 1-2 раза в сутки, 10-14 дней

Интраабдоминальная инфекция

500 мг 1 раз в сутки, 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).

Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин)

Клиренс

креатинина

мл/мин

Дозы для внутривенного введения

250 мг/24 ч

500 мг/24 ч

500мг/12ч

Первоначальная доза 250 мг

Первоначальная доза 500 мг

Первоначальная доза 500 мг

50-20

Далее 125 мг/24ч

Далее 250 мг/24 ч

Далее 250 мг/12ч

1.9-10

Далее 125 мг/48 ч

Далее 125 мг/24 ч

Далее 125 мг/12 ч

<10

(в т.ч.

при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе)

Далее 125 мг/48 ч

Далее 125 мг/24 ч

Далее 125 мг/24 ч

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.

Препарат увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами, облагающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия).

Гипогликемические препараты: необходим строгий контроль за уровнем глюкозы в крови, так как имеется вероятность гипер- и гипогликемии при одновременном использовании их с левофлоксацином.

Нестероидные противовоспалительные препараты и теофиллин: при применении с левофлоксацином повышают судорожную готовность.

Глюкокортикостероиды: повышают риск разрыва сухожилий.

Симптомы - желудочно-кишечные расстройства (тошнота), эрозивные поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изменение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение - симптоматическая терапия, диализ не эффективен, специфический антидот не известен.