Квисил табс таб п/пл/о 5мг N20 (Обновление)

Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг; 
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон КЗО, магния стеарат; состав оболочки: [гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид].

Левоцетиризин - активное вещество препарата Квисил табс - это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий H1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Лечение симптомов аллергических ринитов (включая, круглогодичный (персистирующий) и сезон-ный (интермиттирующий) аллергические риниты) и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; поллиноз (сенная лихорадка); крапивница; другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Гиперчувствительность к активному веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин); детский возраст до 6 лет.

Беременность: данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако, применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) 
не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости. Период грудного вскармливания: цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.

Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции (HP): Редко (≥ 1/10000, но < 1/1000): Встречались легкие и временные нежелательные реакции (HP), такие как утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение, возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор). В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. Также сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции светочувствительности, поражения печени, анафилактического шока, нарушения кровообращения, глухоты, плохого самочувствия, зуда, васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидений. Данные клинических исследований. Клинические исследования показали, что у 14,7 % пациентов, принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг, наблюдались HP в сравнении с 11,3 % у пациентов группы плацебо. 95 % HP были легкими или умеренно выраженными. В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие развития побочных реакций составила 0,7 % (4/538) у пациентов, рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5 мг и 0,8 % (3/382) для пациентов, рандомизированных в группу плацебо. Следующие HP были выявлены у пациентов (n = 538) участвовавших в клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг один раз в сутки): Часто (≥ 1/100, но <1/10):

Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это HP было легкой или умеренной степени тяжести.
Нечасто (≥1/1000, но <1/100): Боли в животе. Пострегистрационный период. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
Нарушения метаболизма и питания: повышение аппетита. Психические нарушения: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные идеи, кошмарные сновидения.Нарушения со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, вертиго, обморок, тремор,дисгевзия.Нарушения со стороны органа зрения:нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалитель-ные проявления, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).Нарушения со стороны сердца:стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения.Нарушения со стороны сосудов:
тромбоз яремной вены.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: усиление симптомов ринита, одышка. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, кожный зуд, кожная сыпь, трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритема
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:боль в мышцах, артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: дизурия, задержка мочи. Общие нарушения и реакции в месте введения: неэффективность продукта и его взаимодействия, сухость слизистых оболочек, отек. Лабораторные и инструментальные данные: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность
Описание отдельных HP. У небольшого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно. Внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность приема препарата: при лечении сезонного (интермиттирующего) аллерги-ческого ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симпто-мов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симпто-мов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке КК, мл/мин (см. пункт Пациенты с почечной недостаточностью). Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с легким нарушением функции почек (КК 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня. Пациенты с печеночной недостаточностью. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме (см. пункт Пациенты с печеночной недостаточностью). Если Вы принимаете или недавно принимали другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводи-лось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитро-мицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфед-рином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется). В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличи-валась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11 %). У чувствительных пациентов одно-временный прием левоцетиризина и алкоголя или лекарствен-ных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарствен-ные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Квисил табс проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы: сонливость (у взрослых), вначале могут появиться возбуждение и беспокойство, затем сменяющиеся сонливостью (у детей). Лечение: необходимо промыть желудок или принять  активи-рованный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкого-лем. При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, посколь-ку левоцетиризин может вызвать обострение приступов. Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней. Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти. Дети: Левоцетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь). Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Квисил табс может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.