Триметазидин МВ таб 35мг N60 (Татхимфарм)

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая плёночной оболочкой со-держит: Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг. Вспомогательные вещества: коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] – 99 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 61,8 мг, гипромеллоза (метоцель К 100 М) – 22 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,1 мг, магния стеарат – 1,1 мг. Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II розовый [поливиниловый спирт – 2,6400 мг, титана диоксид – 1,6124 мг, макрогол – 1,3332 мг, тальк – 0,9768 мг, краситель кармин красный – 0,0250 мг, железа оксид жёлтый – 0,0099 мг, железа оксид чёрный – 0,0027 мг] – 6,6 мг.

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифос-фата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипо-ксии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, акти-вацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает со-кратимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению в кардиомиоцитах ионов кальция и натрия, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшает потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления.

- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в мо-нотерапии и в составе комбинированной терапии).

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); - болезнь Паркинсона, экстрапирамидные нарушения, симптомы паркинсонизма, «син-дром беспокойных ног» и другие связанные с ними двигательные нарушения; - беременность; - период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью - тяжёлая печёночная недостаточность (клинические данные ограничены); - умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); - пожилые люди с умеренной почечной недостаточностью; - возраст старше 75 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Данные о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на жи-вотных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Иссле-дование репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродук-тивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендует-ся применять Триметазидин МВ во время беременности. Применение Триметазидина МВ в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием данных о проникновении триметазидина в грудное молоко, противопоказано. При необ-ходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходи-мо прекратить.

Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая водой. Продолжительность лече-ния определяется врачом. Препарат принимают внутрь, во время еды по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 70 мг. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака. Пожилые пациенты У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 35 мг (1 таб-летка) утром во время завтрака.

Лекарственное взаимодействие в настоящее время не описано. В клинических исследованиях триметазидина было показано, что он способствует увели-чению антиишемической активности антиангинальных средств.

Следует иметь в виду, что Триметазидин МВ не предназначен для купирования присту-пов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. Не следует применять Триметазидин МВ при подготовке к госпитализации или в первые ее дни. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение паци-ентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования. При появлении двигатель-ных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тре-мор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить. Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после отмены терапии: у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы парксинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться падения, связанные с неустойчиво-стью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением артериально-го давления, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты. Пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью (клинические данные ограничены), с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), пожилым людям с умеренной почечной недостаточностью и старше 75 лет препарат принимать с осторожностью. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую до-зу в следующий прием! Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и вы-полнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций Триметазидин МВ незначительно влияет на способность к управлению транспортными средствами, механизмами и выполнению работ, требующих повышенной скорости физи-ческой и психической реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психо-моторных реакций.