Метопролол Альфактив таб 25мг N60 (Озон)
Карточка товара
Аналоги
Вы недавно смотрели
Инструкция
-
- 1 таблетка 25 мг содержит:
- Действующее вещество: метопролола тартрат – 25,0 мг;
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 45,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4,0 мг, повидон-К25 - 4,0 мг, крахмал кукурузный – 3,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,5 мг.
-
- Метопролол - 1-адреноблокатор, блокирующий 1-рецепторы в дозах значительно меньших, чем дозы, требующиеся для блокирования 2-рецепторов. Метопролол обладает незначительным мембраностабилизирующим эффектов и не проявляет активности
- частичного агониста. Метопролол снижает или ингибирует агонистическое действие, которое оказывают на сердечную деятельность катехоламины, выделяющиеся при нервных и физических стрессах. Это означает, что метопролол обладает способностью препятствовать увеличению частоты сердечных сокращений (ЧСС), минутного объема и усилению сократимости сердца, а также повышению артериального давления (АД), вызываемых резким выбросом катехоламиов.
- Пациентам с симптомами обструктивных заболевания легких при необходимости можно назначать метопролол в сочетании с 2-адреномиметиками. При совместном использовании с 2-адреномиметиками метопролол в терапевтических дозах в меньшей степени влияет на вызываемую 2-адреномиметиками бронходилатацию, чем неселективные -адреноблокаторы.
- Метопролол в меньшей степени, чем неселективные -адреноблокаторы влияет на продукцию инсулина и углеводный метаболизм. Влияние метопролола на реакцию сердечно-сосудистой системы в условиях гипогликемии значительно менее выражено по сравнению с неселективными -адреноблокаторами.
- Клинические исследования показали, что метопролол может вызвать незначительное повышение уровня триглицеридов и уменьшение содержания свободных жирных кислот в крови. В некоторых случаях отмечалось незначительное уменьшение фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), что менее выражено, чем в случае применения неселективных -адреноблокаторов. Однако в одном из клинических исследований было показано значительное снижение уровня общего холестерина в сыворотке крови при лечении метопрололом в течении нескольких лет.
- Качество жизни в период лечения метопрололом не ухудшается или улучшается. Улучшение качества жизни при лечении метопрололом наблюдали у пациентов после инфаркта миокарда.
-
- • артериальная гипертензия: снижение АД и уменьшение риска сердечно-сосудистой и коронарной смерти (включая внезапную смерть);
- • стенокардия;
- • нарушение ритма сердца, включая суправентрикулярную тахикардию;
- • в комплексной терапии после инфаркта миокарда;
- • функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся
- тахикардией;
- • профилактика приступов мигрени;
- • гипертиреоз (комплексная терапия).
-
- • гиперчувствительность к метопрололу или другим -адреноблокаторам, или другим компонентам препарата;
- • атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- • постоянная или интермиттирующая терапия инотропными средствами, действующими как -адреномиметики;
- • клинически значимая синусовая брадикардия;
- • синдром слабости синусового узла (у пациентов без функционирующего постоянного электрокардиостимулятора);
- • кардиогенный шок;
- • выраженные нарушения периферического кровообращения;
- • артериальная гипотензия;
- • метопролол противопоказан пациентам с острым инфарктом миокарда при ЧСС менее 45 ударов в минуту, интервалом PQ более 0,24 секунд или систолическим АД менее 100 мм.рт.ст.;
- • при серьезных периферических сосудистых заболеваниях при угрозе гангрены;
- • пациентам, получающим ?-адреноблокаторы, противопоказано внутривенное введение блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила;
- • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- С осторожностью
- Атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легки, сахарный диабет, тяжелая почечная недостаточность.
-
- Беременность
- Препарат Метопролол Альфактив не следует назначать во время беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. В целом, -адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может приводить к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышу и преждевременным родам. В связи с чем при применении метопролола у беременной женщины следует проводить соответствующее наблюдение за состоянием плода и матери.
- -адреноблокаторы могут вызывать брадикардию у плода, новорожденного или ребенка, находящегося на грудном вскармливании, что следует учитывать при назначении этих препаратов в последнем триместре беременности и непосредственно перед родами. Отмену препарата Метопролол Альфактив следует проводить постепенно за 48-72 часа до планируемых родов. Если это невозможно, следует проводить наблюдение за состоянием новорожденного в течение 48-72 часов после родов для выявления возможных признаков и симптомов блокады -адренорецепторов (например, осложнений со стороны сердца и легких).
- Период грудного вскармливания
- Метопролол концентрируется в грудном молоке в количестве, которое примерно в три раза превышает количество, обнаруженное в плазме крови матери. Риск возникновения неблагоприятных эффектов у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, является низким при применении препарата в терапевтических дозах. Однако следует проводить наблюдение за ребенком, находящимся на грудном вскармливании, для выявления признаков блокады -адренорецепторов.
- Фертильность
- Данные о влиянии метопролола на фертильность отсутствуют.
-
- Внутрь.
- Таблетки следует принимать натощак.
- Артериальная гипертензия: снижение АД и уменьшение риска сердечно-сосудистой и коронарной смерти (включая внезапную смерть)
- 100-200 мг препарата Метопролол Альфактив однократно утром или в два приема (утром и вечером). При необходимости дозу можно увеличить или добавить другое антигипертензивное средство.
- Длительная антигипертензивная терапия 100-200 мг препарата Метопролол Альфактив в
- сутки позволяет снизить общую смертность, включая внезапную смерть, а также частоту возникновения инсультов и нарушений коронарного кровообращения у пациентов с артериальной гипертензией.
- Стенокардия
- 100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). При необходимости к терапии может быть добавлен другой антиангинальный препарат.
- Нарушения ритма сердца, включая суправентрикулярную тахикардию
- 100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). При необходимости к терапии может быть добавлен другой антиаритмический препарат.
- В комплексной терапии после инфаркта миокарда
- Лечение в остром периоде
- При развитии симптомов, указывающих на острый инфаркт миокарда, следует как можно скорее начать внутривенное введение метопролола.
- Данную терапию следует начинать в отделении кардиореанимации или аналогичном незамедлительно после стабилизации показателей гемодинамики пациента. Следует провести три болюсные инъекции по 5 мг с 2-минутным интервалом в зависимости от гемодинамического состояния пациента (см. раздел «Противопоказания»).
- Если пациент хорошо перенес внутривенное введение полной дозы препарата (15 мг), через 15 минут после последней внутривенной инъекции следует назначать препарат Метопролол Альфактив в дозе 50 мг четыре раза в сутки и продолжать его применение в течение 48 часов.
- Если пациент не переносит внутривенное введение полной дозы препарата (15 мг), следует с осторожностью назначать препарат для приема внутрь, начиная с более низкой дозы.
- Поддерживающая терапия
- Поддерживающая доза составляет 200 мг в сутки в два приема (утром и вечером). Назначение препарата Метопролол Альфактив в дозе 200 мг в сутки позволяет снизить смертность у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и снизить риск развития повторного инфаркта миокарда (в том числе и у пациентов с сахарным диабетом).
- Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией 100 мг препарата Метопролол Альфактив один раз в сутки, рекомендуется принимать таблетку утром. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг.
- Профилактика приступов мигрени
- 100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером).
- Гипертиреоз (комплексная терапия)
- 150-200 мг в сутки в 3-4 приема.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- Нет необходимости корректировать дозу у пациентов пожилого возраста.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с нарушением функции почек.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Обычно из-за низкой степени связи с белками плазмы коррекция дозы метопролола не требуется. Однако при тяжелом нарушении функции печени (у пациентов с тяжелой формой цирроза печени или портокавальным анастомозом) может потребоваться снижение дозы.
- Дети
- Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Свернуть
-
- Метопролол хорошо переносится пациентами, побочные эффекты в основном являются легкими и обратимыми.
- В результате клинических исследований или при применении метопролола в клинической практике были описаны следующие нежелательные эффекты. Во многих случаях, причинно-следственная связь с приемом метопролола не была установлена. Для оценки частоты случаев применяли следующие критерии: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до < 1/10); нечасто (? 1/1000 до < 1/100); редко (? 1/10 000 до < 1/1000); очень редко
- (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко: тромбоцитопения.
- Нарушения метаболизма и питания
- Нечасто: увеличение массы тела.
- Психические нарушения
- Нечасто: депрессия, ослабление внимания, сонливость или бессонница, ночные
- кошмары;
- Редко: повышенная нервная возбудимость, тревожность;
- Очень редко: амнезия/нарушение памяти, подавленность, галлюцинации.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Очень часто: повышенная утомляемость;
- Часто: головокружение, головная боль;
- Нечасто: парестезия;
- Очень редко: нарушение вкусовых ощущений.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: нарушение зрения, сухость и/или раздражение глаз, конъюнктивит.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
- Очень редко: звон в ушах.
- Нарушения со стороны сердца
- Часто: брадикардия, ощущение сердцебиения;
- Нечасто: временное усиление симптомов сердечной недостаточности, атриовентрикулярная блокада I степени, кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда;
- Редко: другие нарушения сердечной проводимости, аритмии.
- Нарушения со стороны сосудов
- Часто: ортостатическая гипотензия (очень редко сопровождающаяся обмороком), похолодание конечностей;
- Очень редко: гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: одышка при физической нагрузке;
- Нечасто: бронхоспазм;
- Редко: ринит. Желудочно-кишечные нарушения
- Часто: тошнота, боль в животе, диарея, запор;
- Нечасто: рвота;
- Редко: сухость во рту.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Редко: нарушение функции печени;
- Очень редко: гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: кожная сыпь (в виде крапивницы), повышенная потливость;
- Редко: выпадение волос;
- Очень редко: фотосенсибилизация, обострение псориаза.
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
- Нечасто: судороги;
- Очень редко: артралгия.
- Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
- Редко: импотенция/сексуальная дисфункция.
-
- Симптомы
- Последствиями передозировки метопролола могут быть выраженное снижение АД, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, нарушение сознания/кома, тошнота, рвота и цианоз.
- Сопутствующее употребление алкоголя, прием антигипертензивных средств, хинидина или барбитуратов могут привести к ухудшению состояния пациента.
- Первые признаки передозировки могут проявляться в течение 20 минут-2-х часов после приема препарата.
- Лечение
- Принять активированный уголь, при необходимости выполнить промывание желудка. В случае выраженного снижения АД, брадикардии или угрозы сердечной недостаточности следует вводить 1-адреномиметик (например, добутамин или допамин) внутривенно с интервалом 2-5 минут или инфузионно до достижения терапевтического эффекта. В случае недоступности селективного 1-агониста можно вводить внутривенно допамин или атропина сульфат для блокады блуждающего нерва.
- Если терапевтический эффект не достигнут, можно использовать другие симпатомиметики, например, норэпинефрин (норадреналин).
- Можно ввести глюкагон в дозе 1-10 мг.
- Иногда может возникнуть необходимость применения электрокардиостимулятора. Для купирования бронхоспазма следует вводить внутривенно 2-адреномиметик.
- Необходимо учитывать, что дозы антидотов, необходимые для устранения симптомов, возникающих при передозировке -адреноблокаторов, намного выше терапевтических, поскольку -адренорецепторы находятся в связанном состоянии с -адреноблокатором.
-
- Следует избегать совместного назначения метопролола со следующими лекарственными средствами
- Производные барбитуровой кислоты
- Барбитураты (исследование проводилось с фенобарбиталом) незначительно усиливают метаболизм метопролола, вследствие индукции ферментов.
- Пропафенон
- При назначении пропафенона четырем пациентам, получавшим лечение метопрололом, отмечалось увеличение плазменной концентрации метопролола в 2-5 раз, при этом у двух пациентов отмечались побочные эффекты, характерные для метопролола. Данное взаимодействие было подтверждено в ходе исследования на 8 добровольцах. Вероятно, взаимодействие обусловлено ингибированием пропафеноном, подобно хинидину, метаболизма метопролола посредством системы цитохрома CYP2D6. Принимая во внимание тот факт, что пропафенон обладает свойствами -адреноблокатора, совместное назначение метопролола и пропафенона не представляется целесообразным.
- Верапамил
- Комбинация -адреноблокаторов (атенолола, пропранолола и пиндолола) и верапамила может вызывать брадикардию и приводить к снижению АД. Верапамил и -адреноблокаторы имеют взаимодополняющий ингибирующий эффект на атриовентрикулярную проводимость и функцию синусового узла.
- Комбинация метопролола со следующими лекарственными средствами может потребовать коррекции дозы
- Антиаритмические средства I класса
- Сочетание антиаритмических средств I класса и -адреноблокаторов может приводить к усилению отрицательного инотропного эффекта, что может быть причиной серьезных гемодинамических побочных эффектов у пациентов с нарушенной функцией левого желудочка. Также следует избегать подобной комбинации у пациентов с синдромом слабости синусового узла и нарушением атриовентрикулярной проводимости.
- Взаимодействие описано на примере дизопирамида.
- Амиодарон
- Совместное применение амиодарона и метопролола может приводить к выраженной синусовой брадикардии. Принимая во внимание крайне длительный период полувыведения амиодарона (50 дней), следует учитывать возможное взаимодействие спустя продолжительное время после отмены амиодарона.
- Дилтиазем
- Дилтиазем и -адреноблокаторы взаимно усиливают ингибирующий эффект на атриовентрикулярную проводимость и функцию синусового узла. При комбинации метопролола с дилтиаземом отмечались случаи выраженной брадикардии.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
- НПВП ослабляют антигипертензивный эффект -адреноблокаторов. Данное взаимодействие документировано для индометацина. Не отмечено описанного взаимодействия для сулиндака. В исследованиях с диклофенаком описанной реакции не отмечалось.
- Дифенгидрамин
- Дифенгидрамин уменьшает клиренс метопролола до -гидроксиметопролола в 2,5 раза. Одновременно наблюдается усиление действия метопролола.
- Эпинефрин (адреналин)
- Сообщалось о 10 случаях выраженной артериальной гипертензии и брадикардии у пациентов, принимавших неселективные -адреноблокаторы (включая пиндолол и пропранолол) и получавших эпинефрин (адреналин). Взаимодействие отмечено и в группе здоровых добровольцев. Предполагается, что подобные реакции могут наблюдаться и при применении эпинефрина совместно с местными анестетиками при случайном попадании в сосудистое русло. Предполагается, что этот риск гораздо ниже при применении кардиоселективных -адреноблокаторов.
- Хинидин
- Хинидин ингибирует метаболизм метопролола у особой группы пациентов с быстрым гидроксилированием (в Швеции примерно 90 % населения), вызывая, главным образом, значительное увеличение плазменной концентрации метопролола и усиление -блокады. Полагают, что подобное взаимодействие характерно и для других -адреноблокаторов в метаболизме которых участвует CYP2D6.
- Клонидин
- Гипертензивные реакции при резкой отмене клонидина могут усиливаться при совместном приеме -адреноблокаторов. При совместном применении, в случае отмены клонидина, прекращение приема -адреноблокаторов следует начинать за несколько дней до отмены клонидина.
- Рифампицин
- Рифампицин может усиливать метаболизм метопролола, уменьшая плазменную концентрацию метопролола.
- Сердечные гликозиды
- Сердечные гликозиды при совместном применении с -адреноблокаторами могут замедлять атриовентрикулярную проводимость и вызывать брадикардию.
- Циметидин, гидралазин, алкоголь, селективные ингибиторы серотонина
- Концентрация метопролола в плазме крови может повышаться при совместном применении с циметидином, гидралазином, алкоголем, селективными ингибиторами
- серотонина, такими как пароксетин, флуоксетин и сертралин.
- Другие -адреноблокаторы (глазные капли), ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) Пациенты, одновременно принимающие метопролол и другие -адреноблокаторы (глазные капли) или ингибиторы МАО, должны находиться под тщательным наблюдением.
- Ингаляционные анестетики
- На фоне приема -адреноблокаторов ингаляционные анестетики усиливают кардиодепрессивное действие.
- Пероральные гипогликемические средства
- На фоне приема -адреноблокаторов пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства, может потребоваться коррекция дозы последних.
-
- Пациентам, принимающим -адреноблокаторы, не следует вводить внутривенно блокаторы «медленных» кальциевых каналов типа верапамила.
- Пациентам с обструктивной болезнью легких не рекомендуется назначать -адреноблокаторы. В случае плохой переносимости других антигипертензивных средств или их неэффективности, можно назначать метопролол, поскольку он является селективным препаратом. Необходимо назначать минимально эффективную дозу, при необходимости возможно назначение 2-адреномиметика.
- При применении 1-адреноблокаторов риск их влияния на углеводный обмен или возможность маскирования симптомов гипогликемии значительно меньше, чем при применении неселективных -адреноблокаторов.
- У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации необходимо добиться стадии компенсации как до, так и во время лечения препаратом. Пациентам со стенокардией Принцметала не рекомендуется назначать неселективные
- -адреноблокаторы.
- Очень редко у пациентов с нарушением атриовентрикулярной проводимости может наступать ухудшение проводимости (возможный исход - атриовентрикулярная блокада). Если на фоне лечения развилась брадикардия, дозу препарата необходимо уменьшить или следует постепенно отменить препарат.
- Метопролол может ухудшать симптомы нарушения периферического кровообращения в основном вследствие снижения АД.
- Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, при метаболическом ацидозе, совместном назначении с
- сердечными гликозидами.
- Пациентам с феохромоцитомой параллельно с метопрололом следует назначать -адреноблокатор.
- У пациентов с циррозом печени биодоступность метопролола увеличивается.
- В случае хирургического вмешательства следует проинформировать врача-анестезиолога, что пациент принимает -адреноблокатор.
- Следует избегать резкой отмены препарата. При необходимости отмены препарата ее следует производить постепенно. У большинства пациентов прием препарата можно отменить за 14 дней. Дозу препарата снижают постепенно, в несколько приемов, до достижения конечной дозы 25 мг один раз в сутки. Пациенты с ишемической болезнью сердца должны находиться под тщательным наблюдением врача во время отмены препарата.
- У пациентов, принимающих -адреноблокаторы, анафилактический шок протекает в более тяжелой форме.
- Препарат Метопролол Альфактив содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозогалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
- Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.
-
от 2℃ до 25℃
-
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, допускается незначительная мраморность, с фаской и риской.
-
При применении препарата возможны эпизоды головокружения или общей слабости, в связи с чем необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Наличие в аптеках
Подтвердите бронирование