Сатерекс таб п/пл/о 30мг N28 (Фармасинтез)

Внешний вид товара может отличать я от изображения на фотографии
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Цена зависит от выбранной аптеки
Цена зависит от выбранной аптеки
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Описание
  • Количество в упаковке: 28
  • Производитель: Фармасинтез , Россия
  • Состав

    Действующее вещество: гозоглиптина малат 40,986 мг (в пересчете на гозоглиптин 30 мг).
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, 260,676 мг, кальция гидрофосфат, 130,338 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, 13,500 мг, магния стеарат, 4,500 мг, поливиниловый спирт, 7,200 мг, титана диоксид, 4,500 мг, макрогол 4000, 3.636 мг, тальк, 2,664 мг.
  • Фармакологическое действие

    Гозоглиптин является активным, высоко селективным ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), предназначенным для лечения сахарного диабета 2 типа. Ингибируя активность ДПП-4, гозоглиптин повышает концентрацию синтезируемых в кишечнике гормонов семейства инкретинов: глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Увеличение концентрации ГПП-1 и ГИП вызывает повышение чувствительности бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к повышению синтеза и секреции инсулина. Повышение концентрации ГПП-1 вызывает повышение чувствительности альфа-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной секреции глюкагона во время еды вызывает уменьшение инсулинорезистентности. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения концентрации инсулина, обусловленное повышением концентрации ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью, что приводит к снижению содержания глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению концентрации гликированного гемоглобина HbA1c и уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови как натощак, так и после приема пищи. При применении гозоглиптина у более 750 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 36 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации HbA1c, глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. На фоне лечения гозоглиптином не было отмечено значимого изменения массы тела; частота эпизодов гипогликемии была минимальной.
  • Показания

    Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
    в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с противопоказанием к применению метформина; в комбинации с метформином в качестве стартовой терапии, или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному гликемическому контролю.
  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к гозоглиптину или любому компоненту препарата. Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз. Тяжелое нарушение функции печени. Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени тяжести. Детский возраст младше 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена). Беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью У пациентов с панкреатитом в анамнезе. Рекомендуется с осторожностью применять препарат Сатерекс® у пациентов с хронической почечной недостаточ-ностью средней степени тяжести. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В экспериментальных доклинических исследованиях при применении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые у человека, гозоглиптин не вызывал нарушения фертильности, эмбриогенеза и не оказывал тератогенного действия на плод. Клинические исследования безопасности препарата Сатерекс8 у беременных не проводились. В связи с отсутствием данных по безопасности применение препарата Сатерекс8 во время беременности противопоказано. Поскольку неизвестно, проникает ли гозоглиптин в грудное молоко у человека, применение препарата Сатерекс8 в период грудного вскармливания противопоказано.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    В экспериментальных доклинических исследованиях при применении в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые у человека, гозоглиптин не вызывал нарушения фертильности, эмбриогенеза и не оказывал тератогенного действия на плод. Клинические исследования безопасности препарата Сатерекс® у беременных не проводились. В связи с отсутствием данных по безопасности применение препарата Сатерекс® во время беременности противопоказано. Поскольку неизвестно, проникает ли гозоглиптин в грудное молоко у человека, применение препарата Сатерекс® в период грудного вскармливания противопоказано.

  • Побочные действия

    При применении препарата Сатерекс® в качестве монотерапии или в комбинации с метформином большинство нежелательных явлений (НЯ) были слабо выражены, имели временный характер и не требовали отмены терапии. Корреляции между частотой НЯ и возрастом, полом, этнической принадлежностью, продолжительностью применения или режимом дозирования не выявлено. Для оценки частоты встречаемости НЯ использовались следующие критерии: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (≤ 1/10000).
    При применении гозоглиптина в дозах 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки частота отмены терапии в связи с развитием НЯ составила 1,3 %. Согласно результатам проведенных клинических исследований, частота эпизодов симптоматической гипогликемии у пациентов, получавших гозоглиптин, не превышала 1 % и, как правило, была связана с нарушениями режима питания и повышенными физическими нагрузками. В группах применения гозоглиптина не отмечалось случаев развития гипогликемии тяжелой степени. При применении препарата Сатерекс® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки в качестве монотерапии На фоне монотерапии гозоглиптином связанные или возможно связанные НЯ отмечались у 2,7 % пациентов. Тяжелых НЯ в ходе клинических исследований зарегистрировано не было. Наблюдались следующие НЯ:
    Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергический дерматит.
    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - запор.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, чувство усталости. При комбинации препарата Сатерекс® в дозе 20 мг и 30 мг 1 раз в сутки с метформином На фоне комбинированной терапии с метформином с немодифицированным высвобождением (1000-2000 мг/сутки) связанные или возможно связанные с приемом препарата НЯ наблюдались у 3,3 % пациентов.
    Наблюдались следующие НЯ: Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея, диспепсия, панкреатит.
    Нарушения со стороны печени и желчного пузыря: нечасто - холецистит, стеатоз, повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ), повышение билирубина, полип желчного пузыря. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - инфекции мочевыводящих путей. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки, боль в спине.
  • Как принимать, курс приема и дозировка

    Рекомендуемая доза препарата гозоглиптина составляет 30 мг 1 раз в сутки внутрь (вечером).
    Рекомендуемая доза препарата метформина (500 мг или 1000 мг) 2 раза в сутки внутрь (утром и в обед). Препарат гозоглиптин может приниматься независимо от приема пищи, таблетки следует проглатывать, целиком запивая водой, не разжевывая. Препарат метформин принимают во время или после приема пищи. Режим дозирования метформина должен подбираться исходя из рекомендованных доз для данного лекарственного препарата. Во время лечения препаратом Сатерекс®Мет необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови.
    Рекомендации в случае пропуска препарата Гозоглиптин В случае пропуска приема гозоглиптина, обычную дозу следует принять как можно быстрее после обнаружения факта пропуска. Недопустим прием двойной дозы гозоглиптина. Применение в особых кинических группах пациентов У детей и подростков до 18 лет Безопасность и эффективность препарата Сатерекс®Мет у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. У пациентов пожилого возраста Гозоглиптин Не требуется коррекции дозы гозоглиптина у пожилых пациентов. Метформин Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2—4 раза в год). У пациентов с нарушением функции печени Гозоглиптин Поскольку опыт применения гозоглиптина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени ограничен, препарат не рекомендуется применять при повышении АЛТ или АСТ >2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН). У пациентов с нарушением функции почек Гозоглиптин У пациентов с хронической почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекции дозы гозоглиптина не требуется. Препарат гозоглиптин не рекомендуется применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести ввиду ограниченного опыта применения у данной группы пациентов. Метформин Может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30—59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
    Пациенты с клиренсом креатинина 30—59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема.
    Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3—6 месяцев).
    Если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

    Клиренс креатинина (мл/мин)Максимальная суточная доза (делится на 2—3 приема в сутки)Дополнительные сведения

    Максимальная суточная доза (делится на 2—3 приема в сутки)

    Дополнительные сведения

    60-89

    2000 мг

    В связи со снижением функции
    почек следует рассмотреть
    возможность уменьшения
    дозы метформина

    45-59

    2000 мг

    Перед началом терапии
    метформином следует изучить
    факторы, повышающие риск
    развития лактоацидоза
    (см. раздел «Особые указания»).
    Начальная доза составляет
    половину максимальной
    суточной дозы

    30-44

    1000 мг

    < 30

    -

    Применение метформина противопоказано

    Применение метформина противопоказано
    Способ применения
    Внутрь. Препарат гозоглиптина может приниматься независимо от приема пищи, таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая. Препарат метформина принимают во время или после приема пищи.

  • Взаимодействие

    Гозоглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку гозоглиптин не является субстратом микросомальных ферментов печени, а также не ингибирует и не индуцирует эти ферменты, взаимодействие гозоглиптина с лекарственными препаратами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами микросомальных ферментов печени, маловероятно. Клинически значимого взаимодействия гозоглиптина с препаратами, наиболее часто применяемыми при лечении сахарного диабета 2 типа, не установлено. Совместное применение гозоглиптина с инсулином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами и другими гипогликемическими препаратами, за исключением метформина, не изучено.

  • Передозировка

    Клинические исследования препарата Сатерекс£ у здоровых добровольцев показали хорошую переносимость гозоглиптина в дозе до 300 мг. Изучения дозы свыше 300 мг не проводилось.
    При однократном применении препарата в дозе 300 мг могут наблюдаться головокружение, боль в мышцах, сухость во рту. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. В случае передозировки необходимо проводить общепринятые мероприятия: промывание желудка, мониторинг жизненных показателей, симптоматическая терапия в случае необходимости. Возможно выведение препарата из организма с помощью 3-4-часового диализа.
  • Специальные указания

    Применение препарата Сатерекс® у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза противопоказано. У пациентов с хронической почечной недостаточ-ностью легкой степени тяжести уменьшения дозы не требуется. В связи с возможностью увелич-ения концентрации гозоглиптина в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью сред-ней степени тяжести, рекомендуется с осторожностью применять препарат у данных пациентов. Не рекомендуется применять препарат у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточно-сти ввиду ограниченного опыта применения у данной группы пациентов. Препарат не рекоменду-ется применять у пациентов с выраженным нарушением функции печени (АЛТ или ACT > 2.5 раза выше ВГН) в связи с ограниченным опытом применения препарата у данной категории пациен-тов. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние препарата Сатерекс® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено, однако во время приема препарата Сатерекс необходимо учитывать риск развития гипогликемии. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

  • Форма выпуска

    Таблетки, 30 мг

  • Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

  • Рецептурный отпуск

    Да

Сатерекс таб п/пл/о 30мг N28 (Фармасинтез) наличие в аптеках в Волгограде

Отобразить аптеки по Волгоградская область

Все аптеки
Аптека
Адрес
Часы работы
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
пн-вс 08:00-21:00
close
Отзывы о препарате Сатерекс таб п/пл/о 30мг N28 (Фармасинтез)
Почему в Социальной Аптеке
покупают онлайн
ico
Круглосуточно и без выходных

Интернет заказы принимаются
в любое удобное время

ico
50 000 товаров

Редкие лекарства
доступны в одном месте

Обслуживание без очереди

Получение товара в аптеке без очереди после поступления СМС уведомления о готовности заказа

Сбор заказа от 15 мин до 1 часа

Выкуп товара сразу
после оформления на сайте

Удобное расположение аптек

Более 620 аптек для самовывоза
рядом с домом или офисом

Качество

Подлинные лекарства
и товары надлежащего качества

popup