Моксифлоксацин таб п/пл/о 400мг N5 (Озон)

Внешний вид товара может отличать я от изображения на фотографии
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Нет в наличии

Последняя цена на 21.05.2023
от 461
Способ получения

Доставка недоступна

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Описание
  • Количество в упаковке: 5
  • Производитель: Озон, ООО , Россия
  • Состав

    В одной таблетке:

    Действующее вещество: моксифлоксацина гидрохлорид - 436,3 мг, в пересчете на моксифлоксацин - 400,0 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 97,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 51,2 мг, кроскармеллоза натрия - 32,5 мг, повидон-К25 - 26,0 мг, магния стеарат - 6,5 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза - 8,4 мг, титана диоксид - 4,3 мг, макрогол-4000 - 2,1 мг, краситель железа оксид желтый - 0,2 мг..

  • Фармакологическое действие

    Моксифлоксацин - бактерицидный, антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда.

    Бактерицидное действие препарата обусловлено ингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, что приводит к нарушению процессов репликации, репарации и транскрипции биосинтеза ДНК микробной клетки и, как следствие, к гибели микробных клеток.

    Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями.

    Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина.

    Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости.

    Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7-10-10).

    Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже минимальной ингибирующей концентрации (МИК) сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.

    Установлено, что добавление в структуру молекулы моксифлоксацина метоксигруппы в положении С8 увеличивает активность моксифлоксацина и снижает образование резистентных мутантных штаммов грамположительных бактерий. Присоединение бициклоаминовой группы в положении С7 предупреждает развитие активного эффлюкса (механизма резистентности к фторхинолонам).

    Моксифлоксацин in vitro активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, анаэробов, кислотоустойчивых бактерий и атипичных бактерий, таких как Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., а также бактерий, резистентных к β-лактамным и макролидным антибиотикам.

    В двух исследованиях, проведенных на добровольцах, отмечались следующие изменения кишечной микрофлоры после перорального приема моксифлоксацина. Отмечалось снижение концентраций Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcusspp., Klebsiella spp., а также анаэробов Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Эти изменения были обратимыми в течение двух недель. Токсин Clostridium difficile не обнаружен.

    Спектр антибактериальной активности моксифлоксацина включает следующие микроорганизмы:

    Чувствительные

    Умеренно чувствительные

    Резистентные

    Грамположительные

    Gardnerella vaginalis

    Streptococcuspneumoniae*

     (включая штаммы, 

    устойчивые

     к пенициллину, и

     штаммы

     с

     множественной

     резистентностью

     к антибиотикам,

     а также штаммы,

     устойчивые к 2 

    или более антибиотикам,

     таким как пенициллин 

    (МИК ≥2 мкг/мл),

     цефалоспорины II 

    поколения

     (например. цефуроксим)

    , макролиды,

     тетрациклины,

     триметоприм

    /сульфаметоксазол)

    Streptococcus pyogenes

     (группа А)*

    Группа Streptococcus milleri

     (S. anginosus*, S. 

    constellatus* 

    и S. intermedins*)

    Группа Streptococcus 

    viridans

     (S. viridans, S. mutans,

     S. mitis, S. sanguinis,

     S. salivarius, S. 

    thermophilus, S. constellatus)

    Streptococcus agalactiae

    Streptococcus dysgalactiae

    Staphylococcus aureus

     (включая чувствительные 

    к метициллину штаммы)*

    Staphylococcus aureus (резистентные к метициллину/офлоксацину штаммы)**

    Коагулазонегативные

     стафилококки 

    (S. cohnii, S. epidermidis,

     S. haemolyticus, 

    S. hominis, S. 

    saprophyticus, S. simulans),

     чувствительные к

     метициллину штаммы

    Коагулазонегативные стафилококки (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, 

    S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans), резистентные к метициллину штаммы

    Enterococcus faecalis * (только штаммы,

     чувствительные к ванкомицину

     и гентамицину)

    Enterococcus avium*

    Enterococcus faecium*

    Грамотрицательные

    Haemophilus influenzae

     (включая штаммы, 

    продуцирующие и не 

    продуцирующие β-лактамазы)*

    Haemophilus parainfluenzae *

    Moraxella catarrhalis

     (включая штаммы, 

    продуцирующие и не 

    продуцирующие β-лактамазы)*

    Bordetella pertussis

    Legionella pneumophila

    Escherichia coli*

    Acinetohacter haumannii

    Klebsiella pneumoniae*

    Klebsiella oxytoca

    Citrobacter freundii*

    Enterobacter spp.(E. aerogenes,

     E. intermedius, E. sakazakii)

    Enterobacter cloacae*

    Pantoea agglomerans

    Pseudomonas aeruginosa

    Pseudomonas fluorescens

    Burkholderia cepacia

    Stenotrophomonas maltophilia

    Proteus mirabilis*

    Proteus vulgaris

    Morganella morganii

    Neisseria gonorrhoeae*

    Providencia spp. (P. rettgeri, P. stuartii)

    Анаэробы

    Bacteroides spp. (B. distasonis*, B. fragilis*,

     B. thetaiotaomicron*, 

    B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgatus*)

    Fusobacterium spp.

    Peptostreptococcus spp.*

    Porphyromonas spp.

    Prevotella spp.

    Propionibacterium spp.

    Clostridium spp.*

    Атипичные

    Chlamydia pneumoniae *

    Chlamydia trachomatis *

    Mycoplasma pneumoniae*

    Mycoplasma hominis

    Mycoplasma genitalium

    Legionella pneumophila*

    Coxiella burnetii

    * - чувствительность к моксифлоксацину подтверждена клиническими данными.

    ** - применение моксифлоксацина не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами S. aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

    Если у пациентов, проходящих лечение в стационаре, значение площади фармакотерапевтической кривой "концентрация-время" (AUC)/MИK90 превышает 125, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах)/MИK90 находится в пределах 8-10, то это предполагает клиническое улучшение. У амбулаторных пациентов значения этих суррогатных параметров обычно меньше: AUC/ MИK90 >30-40.

    Параметр

    (среднее значение)

    AUIC* (ч)

    Сmах/MИK90

    MИK90 0,125 мг/л

    279

    23,6

    MИK90 0,25 мг/л

    140

    11,8

    MИK90 0,5 мг/л

    70

    5,9

    * AUIC - площадь под ингибирующей кривой (соотношение AUC/MИK90).

    Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

  • Показания

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

    - Острый синусит

    - Внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибактериальным препаратам*

    - Обострение хронического бронхита

    - Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

    - Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфицированную диабетическую стопу)

    - Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы.

    - Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты)


    Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью, включая штаммы, резистентные к пенициллину, штаммы, резистентные к 2 или более антибактериальным препаратам из таких групп, как пенициллины (при МИК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов.

  • Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим препаратам хинолонового ряда и любому другому компоненту препарата.

    - Возраст до 18 лет.

    - Беременность и период грудного вскармливания.

    - Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.

    - Наследственный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    - В доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно нескорректированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой;

    - Моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT;

    - В связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более чем в пять раз выше верхней границы нормы.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его применение противопоказано. Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).

    В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.

    Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко. Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Поэтому применение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.

  • Побочные действия

    Нежелательные реакции, перечисленные в группе "часто" встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи. В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости.

    Частоту определяют следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

    Системы органов

    Часто

    Нечасто

    Редко

    Очень редко

    Инфекционные

     и 

    паразитарные

    заболевания

    Грибковые 

    суперинфекции

    Со стороны

    системы

    кроветворения


    Анемия

    Лейкопения

    Нейтропения

    Тромбоцитопения

    Тромбоцитоз

    Удлинение протромбинового 

    времени/увеличение

     международного 

    нормализованного

     отношения 

    (МНО)

    Изменение 

    концентрации

    тромбопластина

    Повышение концентрации

     протромбина

    / уменьшение МНО

    Со стороны

    иммунной

    системы

    Аллергические реакции

    Зуд

    Сыпь

    Крапивница

    Эозинофилия

    Анафилактические/

    анафилактоидные

     реакции

    Ангионевротический 

    отек

    , включая 

    отек гортани 

    (потенциально

     угрожающий

     жизни)

    Анафилактический

    анафилактоидный 

    шок (в том числе

     потенциально

     угрожающий жизни).

    Со стороны 

    обмена

    веществ

    Гиперлипидемия

    Гипергликемия

    Гиперурикемия

    Гипогликемия

    Психические 

    расстройства

    Тревожность

    Психомоторная 

    гиперактивность

    /ажитация

    Эмоциональная 

    лабильность

    Депрессия (в очень

     редких

     случаях

     возможно 

    поведение с 

    тенденцией к 

    самоповреждению,

     такое как 

    суицидальные мысли

     или 

    суицидальные попытки)

    Галлюцинации

    Деперсонализация

    Психотические реакции

     (потенциально

     проявляющиеся в

     поведении 

    с тенденцией к

     самоповреждению, 

    таком как 

    суицидальные мысли 

    или суицидальные

     попытки)

    Со стороны

    нервной

    системы

    Головная боль

    Головокружение

    Парестезии/ Дизестезии

    Нарушение вкусовой 

    чувствительности

     (включая

     в очень редких 

    случаях

     агевзию)

    Спутанность 

    сознания и

     дезориентация

    Вертиго

    Сонливость

    Тремор

    Нарушения сна

    Гипестезия

    Нарушения обоняния

     (включая аносмию)

    Атипичные сновидения

    Нарушение

     координации

     (включая

     нарушения 

    походки 

    вследствие

     головокружения 

    или вертиго,

     в очень редких

     случаях

     ведущие к

     травмам в 

    результате падения,

     особенно у 

    пожилых пациентов)

    Судороги с

     различными

     клиническими

     проявлениями 

    (в том числе "grand

     mal" припадки)

    Нарушения

     внимания

    Нарушения речи

    Амнезия

    Периферическая 

    нейропатия

     и полинейропатия

    Гиперестезия

    Со стороны

    органа

    зрения

    Нарушения зрения 

    (особенно при 

    реакциях со 

    стороны 

    ЦНС)

    Преходящая потеря

     зрения 

    (особенно при

     реакциях

     со стороны

     ЦНС).

    Со стороны 

    органа

     слуха и

    лабиринтные 

    нарушения

    Шум в ушах

    Ухудшение слуха,

     включая глухоту

     (обычно обратимое)

    Со стороны

    сердечно

    -сосудистой

    системы

    Удлинение 

    интервала QT у

     пациентов с 

    сопутствующей 

    гипокалиемией

    Удлинение 

    интервала QT

    Ощущение 

    сердцебиения

    Тахикардия

    Вазодилатация

    Желудочковые

     тахиаритмии

    Обмороки

    Повышение 

    артериального

     давления

    Снижение 

    артериального

    давления

    Неспецифические

     аритмии

    Полиморфная

     желудочковая 

    тахикардия 

    (Torsade de pointes)

    Остановка сердца 

    (преимущест­венно

     у лиц

     с предрасполагающими

     к аритмиям состояниями

    , такими как клинически

     значимая брадикардия, 

    острая ишемия миокарда)

    Со стороны 

    дыхательной

     системы, 

    органов

     грудной 

    клетки и 

    средостения

    Одышка (включая

     астматическое

     состояние)

    Со стороны

     желудочно- 

    кишечного

    тракта

    Тошнота

    Рвота

    Боли в животе

    Диарея

    Сниженный аппетит

     и сниженное 

    потребление пищи

    Запор

    Диспепсия

    Метеоризм

    Гастроэнтерит

     (кроме 

    эрозивного

     гастроэнтерита)

    Повышение 

    активности

     амилазы

    Дисфагия Стоматит

     Псевдо­мембранозный 

    колит (в очень

     редких случаях

     ассоциирован­ный 

    с угрожающими жизни

     осложнениями)

    Со стороны 

    печени

    и

    желчевыводящих

     путей

    Повышение 

    активности 

    "печеночных"

     трансаминаз

    Нарушения функции

     печени

     (включая повышение 

    активности 

    лактатдегидрогеназы)

    Повышение 

    концентрации

     билирубина

    Повышение активности

    гамма-

    глутамилтрансферазы

    Повышение в крови

     активности

     щелочной фосфатазы

    Желтуха

    Гепатит 

    (преимущественно

    холестатический)

    Фульминантный гепатит, 

    потенциально

     приводящий

     к жизнеугро­жающей 

    печеночной 

    недостаточност и

     (включая фатальные 

    случаи)

    Со стороны кожи и 

    мягких тканей

    Буллезные кожные

     реакции,

     например, синдром 

    Стивенса-Джонсона

     или

     токсический

     эпидермальный

     некролиз

     (потенциально 

    опасный для жизни).

    Со стороны 

    скелетно-мышечной

     и 

    соединительной

     ткани

    Артралгия

    Миалгия

    Тендинит

    Повышение 

    мышечного

     тонуса и судороги

    Мышечная слабость

    Разрывы сухожилий

    Артрит

    Нарушение походки

     вследствие

     повреждения

     опорно­-

    двигательной

     системы

    Усиление

     симптомов 

    миастении gravis

    Со стороны

    мочевыводящих

    путей

    Дегидратация (вызванная

     диареей

     или уменьшением

     приема жидкости)

    Нарушение функции

     почек

    Почечная

     недостаточность

     в результате

     дегидратации

    , что может привести

    к 

    повреждению почек,

     особенно 

    у пациентов пожилого

     возраста с ранее

     существовавшими

     нарушениями 

    функции почек)

    Общие

     расстройства 

    и повреждения

     в

    месте 

    введения

    Общее недомогание

    Неспецифическая боль

    Потливость

    Отек

    Частота развития следующих нежелательных реакций была выше в группе, получавшей ступенчатую терапию (внутривенное введение моксифлоксацина с последующим его приемом внутрь):

    Часто: повышение активности гамма-глутамилтрансферазы

    Нечасто: желудочковые тахиаритмии, снижение артериального давления, отеки, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), судороги с различными клиническими проявлениями (в т.ч. "grand mal" припадки), галлюцинации, нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

  • Как принимать, курс приема и дозировка

    Внутрь.

    Рекомендуемый режим дозирования: одна таблетка (400 мг) 1 раз в сутки при любых инфекциях указанных выше. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

    Внутрь, проглатывать целиком, таблетки не разжевывать.

    Длительность терапии

    Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом.

    - Обострение хронического бронхита - 5-10 дней.

    Внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) - 7-14 дней.

    Острый синусит - 7 дней.

    Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 7 дней.

    Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) - 7-21 день.

    Осложненные интраабдоминальные инфекции: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) - 5-14 дней.

    Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза - 14 дней.

    Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

    Продолжительность лечения моксифлоксацином может достигать 21 дня.

    Пациенты пожилого возраста

    Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

    Дети

    Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.

    Нарушение функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью)

    Пациентам с нарушениями функции печени изменения режима дозирования не требуется (для применения препарата у пациентов с циррозом печени см. раздел "Особые указания").

    Почечная недостаточность

    У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при почечной недостаточности с клиренсом креатинина <30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования, не требуется.

    Применение у пациентов различных этнических групп

    Изменения режима дозирования не требуется.

  • Взаимодействие

    При совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.

    Препараты, удлиняющие интервал QТ

    Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. При одновременном применении моксифлоксацина с данными препаратами увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию (torsades de pointes).

    Противопоказано одновременное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:

    • антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.) и класса III (амиодарон, соталол, дофетидил, ибутилид и др.);
    • трициклические антидепрессанты;
    • нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.);
    • антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);
    • антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин, мизоластин):
    • другие (цизаприд, винкамин (внутривенно), бепридил, дифеманил).

    Антациды, минералы и мультивитамины

    Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными препаратами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой.

    В связи с этим антацидные препараты, противовирусное (ВИЧ) средство (диданозин), препараты, содержащие витамины, соли магния, алюминия, железа или цинка, сукральфат следует принимать не менее, чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина.

    Варфарин

    При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются. Тем не менее, у пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента.

    Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование значения МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

    Дигоксин

    Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, а минимальная концентрация дигоксина и AUC не изменялись.

    Активированный уголь

    При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% в результате торможения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

  • Передозировка

    Имеются ограниченные данные о передозировке моксифлоксацина. Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение 10 дней и более.

    В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Применение активированного угля сразу после приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксаина в случаях передозировки.

  • Специальные указания

    В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях моксифлоксацин следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

    При применении моксифлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Препарат следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT.

    Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию.

    Степень удлинения интервала QT может нарастать с повышением концентрации моксифлоксацина, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу.

    Однако у пациентов с пневмонией корреляции между концентрацией моксифлоксацина в плазме крови и удлинением интервала QT отмечено не было. Ни у одного из 9000 пациентов, получавших моксифлоксацин, не отмечалось сердечно-сосудистых осложнений и летальных случаев, связанных с удлинением интервала QT.

    При применении моксифлоксацина может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями.

    В связи с этим моксифлоксацин противопоказан при:

    • Изменениях электрофизиологических параметров сердца, выражающихся в удлинении интервала QT: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некорректированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; при наличии в анамнезе нарушений ритма, сопровождающихся клинической симптоматикой;
    • Применение с другими препаратами, удлиняющими интервал QT (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

    Препарат следует применять с осторожностью:

    • у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца;
    • у пациентов с циррозом печени (так как у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).

    При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях фульминантного гепатита, потенциально приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая фатальные случаи) (см. раздел "Побочное действие").

    Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов печеночной недостаточности (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение моксифлоксацином.

    При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях развития буллезных поражений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов поражений кожи или слизистых оболочек необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение моксифлоксацином.

    Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорог. Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и нарушениями со стороны ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорог или снижающими порог судорожной активности.

    Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь в виду у пациентов, у которых на фоне лечения моксифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае немедленно должна быть назначена соответствующая терапия. Препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны при развитии тяжелой диареи.

    Моксифлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией gravis в связи с возможным обострением заболевания.

    На фоне терапии хинолонами, в том числе моксифлоксацином, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пожилых и пациентов, получающих глюкокортикостероиды. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после завершения лечения. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения применение препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

    При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако при проведении доклинических и клинических исследований, а также при применении моксифлоксацина в практике не отмечалось реакций фоточувствительности. Тем не менее пациенты, применяющие моксифлоксацин, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового света.

    Применение моксифлоксацина в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами).


    Не рекомендуется использовать моксифлоксацин для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае предполагаемых или подтвержденных инфекций, вызванных MRSA, следует назначить лечение соответствующими антибактериальными препаратами.

    Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может стать причиной взаимодействия in vitro моксифлоксацина с тестом на Mycobacterium spp., приводящего к ложноотрицательным результатам при анализе образцов пациентов, которым в этот период проводится лечение моксифлоксацином.

    У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая моксифлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, поражающей мелкие и(или) крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Симптомы могут проявиться сразу вскоре после начала применения и быть необратимыми.

    Пациентов, которым проводится лечение моксифлоксацином, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу перед продолжением лечения в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения (см. раздел "Побочное действие").

    Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая моксифлоксацин. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции прогрессируют до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития у пациентов таких реакций следует отменить моксифлоксацин и принять необходимые меры. Необходимо соблюдать осторожность при применении моксифлоксацина пациентами с психозами и пациентами с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

    Из-за широкого распространения и растущей заболеваемости инфекциями, вызванными резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae при лечении пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза не следует проводить монотерапию моксифлоксацином. За исключением случаев, когда присутствие резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae исключено. Если нет возможности исключить присутствие резистентной к фторхинолонам Neisseria gonorrhoeae, необходимо решить вопрос о дополнении эмпирической терапии моксифлоксацином, соответствующим антибактериальным препаратом, который активен в отношении Neisseria gonorrhoeae (например, цефалоспорин).

    Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении моксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне применения моксифлоксацина дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препараты сульфонилмочевины) или инсулином.

    При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг

  • Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Рецептурный отпуск

    Да



Формы выпуска Моксифлоксацин таб п/пл/о 400мг N5 (Озон)
Отзывы о препарате Моксифлоксацин таб п/пл/о 400мг N5 (Озон)
Почему в Социальной Аптеке
покупают онлайн
ico
Круглосуточно и без выходных

Интернет заказы принимаются
в любое удобное время

ico
50 000 товаров

Редкие лекарства
доступны в одном месте

Обслуживание без очереди

Получение товара в аптеке без очереди после поступления СМС уведомления о готовности заказа

Сбор заказа от 15 мин до 1 часа

Выкуп товара сразу
после оформления на сайте

Удобное расположение аптек

Более 620 аптек для самовывоза
рядом с домом или офисом

Качество

Подлинные лекарства
и товары надлежащего качества

popup